人民医院通过国家药物临床试验机构备案
来源：东台日报
点击数：1432 日期：2022-12-24 11:09:34
记者从市人民医院获悉，该院成功通过国家药物临床试验机构备案，获得开展药物Ⅱ–IV期临床试验资质。成为盐城首家获此备案的县级医院，也是盐城市第二家具有该资质的医疗单位。据悉，11月下旬，省药品监督管理局审核查验中心派专家组对市人民医院药物临床试验机构进行首次备案监督检查。通过听
记者从市人民医院获悉，该院成功通过国家药物临床试验机构备案，获得开展药物Ⅱ–IV期临床试验资质。成为盐城首家获此备案的县级医院，也是盐城市第二家具有该资质的医疗单位。
据悉，11月下旬，省药品监督管理局审核查验中心派专家组对市人民医院药物临床试验机构进行首次备案监督检查。通过听取汇报、实地检查、查阅资料、考核提问等方式，对新申报备案的药物临床试验机构设备条件、组织架构、人员资质、现行文件制定情况、伦理委员会运行情况等方面进行了全方位检查与指导。经检查，参与备案的重症医学科、肿瘤科、消化内科、内分泌科四个专业科室均符合《药物临床试验机构管理规定》，全部通过现场检查。
“国家药物临床试验机构”备案是医院医疗水平和科研能力的综合体现。近年来，市人民医院积极完善组织架构，制定了制度职责、标准操作规程、设计规范、应急预案等管理体系，提高医药服务能力，提升科研管理水平，推动医院高质量发展。（朱祥明 叶海慧 周武）
